洁净度检测须知
1、办理洁净度检测须凭单位介绍信,并提供净化工程图纸。
2、药品生产车间首次申请GMP认证,洁净度检测必须覆盖100%。
3、申请GMP换证,无菌车间必须覆盖100%;其他车间可酌情确定关键环节、关键部位进行检测(原则上覆盖率不得低于70%)。
4、检测项目包括:尘埃粒子数、压差、温湿度、沉降菌。
联系人:林杰
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