★ 药物筛选 Screening:对候选新药的药理作用、药物代谢及毒理作用进行研究。
★ 主要药效学研究 Pharmacodynamics study
★ 安全药理学研究 General pharmacology study:
☆ 呼吸系统的一般药理学研究 On respiratory system
☆ 循环系统的一般药理学研究 On circulatory system
☆ 神经系统的一般药理学研究 On the central nervous system
★ 单次 /多次给药的毒性试验研究 Single dose and repeated doses toxicity study
★ 特殊毒性试验研究 Special toxicity study:生殖毒性试验 Reproductive toxicity study
★ 特殊安全性试验研究 Special safety study:
☆ 溶血试验 Haemolysis test
☆ 局部刺激试验 Local irritation test
☆ 免疫原性试验 Immunogenicity study
★ 供试品分析 Sample studies:含量、稳定性等测定 Content、stability test
★ 其他实验 Other studies:
☆ 细菌内毒素检查和热原检查试验 BET test & Pyrogen test
☆ 降压试验及其他生物检定品种的药品检验工作。 |